SPINRAZA 12MG Injekční roztok
Preskripční informace
Vykazovací limit
S - Jde-li o přípravek, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona, označí se v rozhodnutí symbolem "S". Takový přípravek účtuje jako zvlášť účtovaný přípravek zdravotní pojišťovně pouze specializované pracoviště, a to na základě smlouvy uzavřené mezi ním a zdravotní pojišťovnou.
Režim výdeje
R - na lékařský předpis
Podmínky omezení
Bez omezení
Specializace předepisujícího lékaře
Prosíme, ověřte si pro jistotu možnost preskripce pro Vaši odbornost pod položkou indikační omezení.
Indikační omezení úhrady
Nusinersen je hrazen v indikaci spinální svalové atrofie vázané na dlouhé raménko 5. chromozomu (SMA). Léčba je zahájena u všech symptomatických i asymptomatických dětí bez rozdílu věku se SMA typu I, II, III, v případě že je geneticky potvrzená diagnóza 5qSMA (homozygotní delece či heterozygotní delece a mutace v genu SMN1), a průkaz minimálně 2 kopií SMN2 genu. Klinické hodnocení léčby je provedeno před nasazením léčby, následně po 6 měsících léčby škálou CHOP INTEND, HFMSE, RULM, 6MWT (výběr škály dle tíže obtíží a věku pacienta), vyšetření plicních funkcí (spirometrie, screening noční saturace apod.), a pak následně v pravidelných intervalech, nejpozději však po 12 měsících léčby. Léčba dět…
Více...
Další informace
Název LP
SPINRAZA 12MG Injekční roztok
Složení
Žádna data
Léková forma
Injekční roztok
Držitel registrace
Biogen Netherlands B.V., Badhoevedorp
Poslední aktualizace SmPC
10. 12. 2023
Použijte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Naskenujte kód pomocí fotoaparátu v mobilu.
4,9
Více než 20 tisíc hodnocení
SPC
PDF dokumenty
Balení a cena
12MG Injekční roztok 1X5ML
Cena
1 828 543,25 Kč
Max. doplatek
21 446,44 Kč
Vykazovací limit
S - Jde-li o přípravek, jehož použití je…
Více...
Indikační omezení úhrady:
Nusinersen je hrazen v indikaci spinální svalové atrofie vázané na dlouhé raménko 5. chromozomu (SMA). Léčba je zahájena u všech symptomatických i asymptomatických dětí bez rozdílu věku se SMA typu I, II, III, v případě že je geneticky potvrzená diagnóza 5qSMA (homozygotní delece či heterozygotní delece a mutace v genu SMN1), a průkaz minimálně 2 kopií SMN2 genu. Klinické hodnocení léčby je provedeno před nasazením léčby, následně po 6 měsících léčby škálou CHOP INTEND, HFMSE, RULM, 6MWT (výběr škály dle tíže obtíží a věku pacienta), vyšetření plicních funkcí (spirometrie, screening noční saturace apod.), a pak následně v pravidelných intervalech, nejpozději však po 12 měsících léčby. Léčba dět…
Více...