KEYTRUDA 25MG/ML Koncentrát pro infúzní roztok
Preskripční informace
Vykazovací limit
S - Jde-li o přípravek, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona, označí se v rozhodnutí symbolem "S". Takový přípravek účtuje jako zvlášť účtovaný přípravek zdravotní pojišťovně pouze specializované pracoviště, a to na základě smlouvy uzavřené mezi ním a zdravotní pojišťovnou.
Režim výdeje
R - na lékařský předpis
Podmínky omezení
Bez omezení
Specializace předepisujícího lékaře
Prosíme, ověřte si pro jistotu možnost preskripce pro Vaši odbornost pod položkou indikační omezení.
Indikační omezení úhrady
V závislosti na balení. Zkontrolujte příbalové informace pro podrobnosti.
Další informace
Název LP
KEYTRUDA 25MG/ML Koncentrát pro infúzní roztok
Složení
Žádna data
Léková forma
Koncentrát pro infúzní roztok
Držitel registrace
Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem
Poslední aktualizace SmPC
7. 2. 2024
![Drugs app phone](/app-screens/phone_drugs_smpc.webp)
Použijte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Naskenujte kód pomocí fotoaparátu v mobilu.
4.9
Více než 36k hodnocení
SPC
PDF dokumenty
Balení a cena
25MG/ML Koncentrát pro infuzní roztok 1X4ML
Cena
78 539,26 Kč
Max. doplatek
12 329,14 Kč
Vykazovací limit
S - Jde-li o přípravek, jehož použití je…
Více...
Indikační omezení úhrady:
Pembrolizumab je v kombinaci s paklitaxelem hrazen k léčbě lokálně rekurentního neresekovatelného nebo metastazujícího triple-negativního karcinomu prsu u dospělých, jejichž nádory exprimují PD-L1 s CPS větší nebo rovno 10. Pacienti kumulativně splňují následující podmínky: a) výkonnostní stav 0-1 dle ECOG; b) bez předchozí systémové léčby pro metastatické onemocnění; c) bez přítomnosti klinicky aktivních mozkových metastáz anebo jsou mozkové metastázy adekvátně léčené; d) nejsou indikováni k chemoterapeutickému režimu na bázi platiny ani k režimu na bázi antracyklinu. Kombinace pembrolizumabu s paklitaxelem vázaným na albumin je za předpokladu splnění výše uvedených podmínek hrazena pouze …
Více...
25MG/ML Koncentrát pro infuzní roztok 1X4ML
Cena
78 539,26 Kč
Max. doplatek
12 329,14 Kč
Vykazovací limit
S - Jde-li o přípravek, jehož použití je…
Více...
Indikační omezení úhrady:
Pembrolizumab je hrazen v monoterapii u pacientů s relabujícím nebo refrakterním klasickým Hodgkinovým lymfomem, kteří byli léčeni alespoň dvěma předchozími liniemi léčby a autologní transplantace pro ně nepředstavuje léčebnou možnost. Jedná se o pacienty ve velmi dobrém stavu výkonnosti (ECOG 0-1). Pembrolizumab je hrazen do progrese onemocnění či nepřijatelné toxicity léčby, dle toho, co nastane dříve, maximálně do vyčerpání 35 cyklů léčby.
25MG/ML Koncentrát pro infuzní roztok 1X4ML
Cena
78 539,26 Kč
Max. doplatek
12 329,14 Kč
Vykazovací limit
S - Jde-li o přípravek, jehož použití je…
Více...
Indikační omezení úhrady:
Pembrolizumab v monoterapii je hrazen u dospělých pacientů ve velmi dobrém stavu výkonnosti (ECOG 0-1) v první linii léčby metastazujícího kolorektálního karcinomu s vysokou mikrosatelitovou nestabilitou (microsatellite instability-high, MSI-H) nebo s deficitem systému opravy chybného párování bází (mismatch repair deficient, dMMR). Léčba je hrazena do potvrzení progrese onemocnění verifikované opakovaným radiologickým vyšetřením v odstupu 4-8 týdnů z důvodu odlišného mechanismu účinku imuno-onkologické terapie nebo do netolerované toxicity, maximálně do vyčerpání 35 cyklů terapie (což odpovídá době 2 let terapie).
25MG/ML Koncentrát pro infuzní roztok 1X4ML
Cena
78 539,26 Kč
Max. doplatek
12 329,14 Kč
Vykazovací limit
S - Jde-li o přípravek, jehož použití je…
Více...
Indikační omezení úhrady:
Pembrolizumab je hrazen v monoterapii k adjuvantní léčbě dospělých pacientů se světlobuněčným renálním karcinomem se zvýšeným rizikem rekurence po nefrektomii (kompletní i parciální), nebo po nefrektomii a resekci metastatických lézí. Pacienti mají výkonnostní stav 0-1 dle ECOG. Léčba je hrazena do rekurence onemocnění nebo nepřijatelné toxicity, a to maximálně po dobu 12 měsíců od jejího zahájení.
25MG/ML Koncentrát pro infuzní roztok 1X4ML
Cena
78 539,26 Kč
Max. doplatek
12 329,14 Kč
Vykazovací limit
S - Jde-li o přípravek, jehož použití je…
Více...
Indikační omezení úhrady:
Pembrolizumab je hrazen: 1) v monoterapii v první linii k léčbě metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) u dospělých pacientů (nádorové elementy exprimují PD-L1 s TPS větší nebo rovno 50 %); 2) v kombinaci s chemoterapií pemetrexedem a platinou v 1. linii léčby dospělých pacientů s metastazujícím neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic; 3) v kombinaci s chemoterapií karboplatinou a paklitaxelem v 1. linii léčby dospělých pacientů s metastazujícím skvamózním nemalobuněčným karcinomem plic (nádorové elementy exprimují PD-L1 s TPS menší než 50 %); 4) v monoterapii k léčbě lokálně pokročilého neresekovatelného nebo metastatického melanomu u dospělých pacientů, kteří doposud nebyli l…
Více...
25MG/ML Koncentrát pro infuzní roztok 1X4ML
Cena
78 539,26 Kč
Max. doplatek
12 329,14 Kč
Vykazovací limit
S - Jde-li o přípravek, jehož použití je…
Více...
Indikační omezení úhrady:
Pembrolizumab je hrazen v kombinaci s chemoterapií (zahrnující platinový derivát + paklitaxel) s nebo bez bevacizumabu v léčbě perzistentního, recidivujícího nebo metastazujícího karcinomu děložního hrdla s expresí PD-L1 s CPS více nebo rovno 1 u dospělých pacientek s výkonnostním stavem 0-1 dle ECOG, které nebyly dříve léčeny systémovou chemoterapií pro rekurentní nebo metastatické onemocnění a současně nejsou vhodné ke kurativní léčbě (operační léčba a/nebo radioterapie). Kombinace pembrolizumabu se samotnou chemoterapií je hrazena pouze pacientkám nevhodným k léčbě bevacizumabem. Léčba pembrolizumabem se ukončuje po vyčerpání maxima 35 cyklů terapie nebo při zjištění progrese verifikované opa…
Více...
25MG/ML Koncentrát pro infuzní roztok 1X4ML
Cena
78 539,26 Kč
Max. doplatek
12 329,14 Kč
Vykazovací limit
S - Jde-li o přípravek, jehož použití je…
Více...
Indikační omezení úhrady:
Pembrolizumab je hrazen u dospělých pacientů v kombinaci s chemoterapií v neoadjuvantní léčbě a následně po chirurgické léčbě v adjuvantní léčbě v monoterapii u pacientů s časným triple-negativním karcinomem prsu s vysokým rizikem recidivy. Léčba je hrazena u pacientů se stavem výkonnosti 0-1 dle ECOG. V případě nutnosti ukončení léčby jedné složky z podávané kombinace z důvodu její netolerance je možné pokračovat v podávání ostatních léčiv. Léčba je hrazena maximálně po dobu 12 měsíců od zahájení neoadjuvantní fáze léčby.