Spinraza 12 mg raztopina za injiciranje
Informacije za predpisovanje
Lista
B* - Zdravila za bolnišnično zdravljenje, razvrščena na seznam bolnišničnih zdravil z omejitvijo predpisovanja
Režim izdajanja
H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Omejitve
1. Le za: 1.1. otroke z genetsko potrjeno spinalno mišično atrofijo (SMA) brez invazivne ventilacije. Zdravljenje se najkasneje po enem letu ukine, če je potrebna uvedba invazivne ventilacije ali če kljub zdravljenju otrok izgublja na lestvicah, ki merijo fizično sposobnost otroka: za SMA 1: padec več kot 1,5 točke na CHOP od začetka zdravljenja, za SMA 2 in 3: padec več kot 1 točka na HFMSE od začetka zdravljenja. Pred pričetkom zdravljenja vsakega novega bolnika je potrebno pridobiti soglasje ZZZS. 1.2. odrasle z genetsko potrjeno SMA brez stalne invazivne ventilacije, ki a) samostojno hodijo, b) zmorejo samostojno hojo ob opori ali s pripomočki, c) ne zmorejo hoje, z zgornjimi udi dosežejo gla…
Več...
Oznake
Zdravilo je brez oznak.
Ostale informacije
Registrirano ime
Spinraza 12 mg raztopina za injiciranje
Sestava
nusinersen 12 mg / 1 viala
Farmacevtska oblika
raztopina za injiciranje
Imetnik dovoljenja
Biogen Netherlands B.V.
Datum veljavnosti
do preklica
Zadnja posodobitev SmPC
12. 10. 2023
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Skenirajte s kamero telefona.
4,9
Več kot 20k ocen
SmPC
PDF dokumenti
Pakiranja in cena
Škatla z 1 vialo s 5 ml raztopine
Cena
67.321,00 €
Doplačilo
-
Lista
B* - Zdravila za bolnišnično zdravljenje, ra…
Več...