Ω: Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (Ω) se efectuează în baza contractelor cost-volum încheiate.<br/>G26: GLAUCOM Tratamentul se iniţiază de către medicul în specialitatea oftalmologie.<br/>**: Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (**) se efectueaza pe baza protocoalelor terapeutice elaborate de comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătății;

Ω: Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (Ω) se efectuează în baza contractelor cost-volum încheiate.
G26: GLAUCOM Tratamentul se iniţiază de către medicul în specialitatea oftalmologie.
**: Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (**) se efectueaza pe baza protocoalelor terapeutice elaborate de comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătății;

C1: Lista medicamentelor cu procent de compensare 100% din prețul de referință.

Medicamente eliberate cu prescriptie medicala restrictiva.

Cutie cu 1 seringa preumpluta (0,165 ml solutie sterila)

<strong class="list_badge_color color problemOrange">C1</strong> - C1: Lista medicamentelor cu procent de compensare 100% din prețul de referință.

Agenți pentru tulburări vasculare oculare

<!DOCTYPE html>
<html>
<head>
<meta name="generator" content="HTML Tidy for HTML5 for Linux version 5.6.0">
<title></title>
</head>
<body><p>CONTINUARE PRESCRIERE MEDIC FAMILIE: NU</p>
<h1>”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 316 cod (S01LA06): DCI BROLUCIZUMABUM</h1>
<ol>
<li>
<h1>Indicaţie terapeutica (face obiectul unui contract cost volum)</h1>
<p>Brolucizumab (BEOVU) este indicat la adulţi pentru tratamentul degenerescenței maculare legată de vârstă (DMLV), forma neovasculară (umedă).</p>
<p>Exclusiv în scopul identificării şi raportării pacienţilor efectiv trataţi pe această indicaţie, se codifică la prescriere prin codul 414 (conform clasificării internaţionale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală.</p>
</li>
<li>
<h1>Criterii de includere</h1>
<p>Pacienţi adulţi cu afecţiunile retiniene menţionate în RCP-ul produsului, respectiv</p>
<p>Degenerescenţa maculară legată de vârstă- forma neovasculară/umedă.</p>
</li>
<li>
<h1>Criterii de excludere/ Contraindicaţii</h1>
<p>Hipersensibilitate la substanţa activă brolucizumab sau la oricare dintre excipienţi Infecţie oculară sau perioculară activă sau suspectată</p>
<p>Inflamaţie intraoculară activă, severă</p>
</li>
<li>
<h1>Tratament. Doze şi Mod de administrare</h1>
<p>Brolucizumab se administrează numai sub formă de injecții intravitreene.</p>
<p>Brolucizumab trebuie administrat de către un medic oftalmolog cu experienţă în injectarea intravitreană.</p>
<p>Doza recomandată este de brolucizumab 6 mg (echivalent cu 0,05 ml soluție), administrată ca injecţie intravitreană, la interval de 4 săptămâni (lunar) pentru primele 3 doze. Ulterior, medicul poate personaliza intervalele de tratament în funcție de activitatea bolii, evaluată după acuitatea vizuală și/sau parametrii anatomici.</p>
<p>Se recomandă să se efectueze o evaluare a activității bolii la 16 săptămâni (4 luni) de la începerea tratamentului. La pacienții fără semne de boală activă, trebuie avut în vedere tratamentul la intervale de 12 săptămâni (3 luni). La pacienții cu semne de activitate a bolii, trebuie avut în vedere tratamentul la intervale de 8 săptămâni (2 luni). Intervalul dintre administrarea a două doze de Brolucizumab în timpul tratamentului de întreținere nu trebuie să fie mai scurt de 8 săptămâni.</p>
<p>Dacă parametrii vizuali şi anatomici indică faptul că pacientul nu are beneficii în urma tratamentului continuu, administrarea de Brolucizumab trebuie întreruptă.</p>
</li>
<li>
<h1>Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare</h1>
<p>Injectiile intravitreene s-au asociat cu endoftalmită, inflamație intraoculară, cataractă traumatică, desprindere retiniană, vasculită retiniană și/sau ocluzie vasculară retiniană. Atunci când se administrează Brolucizumab, trebuie întotdeauna să se folosească tehnici adecvate de injectare aseptică.</p>
<p>Creşteri ale presiunii intraoculare. S-au observat creşteri tranzitorii ale presiunii intraoculare la 30 minute de la injectarea intravitreană a inhibitorilor factorului endotelial de creștere vasculară (VEGF), inclusiv brolucizumab.</p>
<p>Siguranța și eficacitatea brolucizumab administrat concomitent în ambii ochi nu au fost</p>
<p>studiate.</p>
<p>Deoarece aceasta este o proteină cu acțiune terapeutică, există potențial de imunogenitate</p>
<p>asociat cu brolucizumab.</p>
<p>Nu există date disponibile privind administrarea concomitentă a Beovu în asociere cu alte</p>
<p>medicamente</p>
<p>anti-VEGF administrate în același ochi.</p>
<p>Au fost raportate efecte sistemice după utilizarea intravitreană, inclusiv hemoragii non- oculare și evenimente tromboembolice arteriale după injectarea intravitreeană de inhibitori VEG, inclusiv brolucizumab.</p>
<p>Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu brolucizumab și timp de minimum o lună de la ultima doză. Brolucizumab nu este recomandat în timpul alăptării.</p>
</li>
<li>
<h1>Monitorizarea tratamentului</h1>
<p>Imediat după injecția intravitreeană, pacienții trebuie monitorizați pentru a se depista creșterea</p>
<p>tensiunii intraoculare.</p>
<p>Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru semne de inflamație intraoculară, inclusiv vasculită retiniană și/sau ocluzie vasculară retiniană, evenimente mediate imun. Pacienţii cărora li s-a administrat Brolucizumab, cu antecedente medicale de inflamație intraoculară și/sau ocluzie vasculară retiniană (în 12 luni de dinaintea primei injecții cu brolucizumab), trebuie strict monitorizați deoarece aceștia prezintă un risc crescut de a dezvolta vasculită retiniană și/sau ocluzie vasculară retiniană.</p>
<p>După injecția intravitreeană, pacienții trebuie instruiți să raporteze imediat orice simptome care sugerează endoftalmita (de exemplu, durere oculară, înroșire oftalmică, fotofobie, vedere încețoșată).</p>
<p>Nu este necesară monitorizarea între administrările de iniţiere, dar medicul curant este cel care decide frecvenţa monitorizărilor în funcţie de evoluţia pacientului.</p>
<p>Monitorizarea activităţii bolii, respectiv a eficacităţii tratamentului poate include examen clinic, teste funcţionale sau tehnici imagistice (ex. tomografie în coerenţă optică maculară sau angiofluorografie)</p>
</li>
<li>
<h1>Reacţii adverse</h1>
<p>Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate (5-7%) au fost acuitate vizuală redusă, cataractă, hemoragie subconjunctivală, și flocoane vitreene.</p>
<p>Reacțiile adverse cele mai grave (&lt;1%) au fost orbire, endoftalmită, ocluzia arterei retiniene, și dezlipire de retină.</p>
</li>
<li>
<h1>Criterii pentru întreruperea tratamentului</h1>
<p>În administrarea de tratamente intravitreene cu medicamente anti-VEGF, administrarea dozei trebuie amânată și terapia nu trebuie reluată mai devreme de următorul tratament programat în cazul:</p>
<ul id="l2">
<li>
<p>unei scăderi a acuităţii vizuale cu corecție (AVCC) ≥ 30 litere comparativ cu ultima evaluare a acuităţii vizuale;</p>
</li>
<li>
<p>unei rupturi retiniene;</p>
</li>
<li>
<p>unei hemoragii subretiniene care afectează centrul foveei, sau dacă suprafaţa hemoragiei este ≥ 50% din suprafaţa totală a leziunii;</p>
</li>
<li>
<p>chirurgiei intraoculare efectuate sau planificate în precedentele sau următoarele 28</p>
<p>zile.</p>
<p>La pacienții care dezvoltă inflamația intraoculară, inclusiv vasculita retiniană și/sau ocluzia vasculară retiniană, tratamentul cu Brolucizumab trebuie întrerupt definitiv și evenimentele trebuie tratate în mod prompt.</p>
<p>Tratamentul trebuie întrerupt temporar la subiecţii cu dezlipire regmatogenă de retină sau cu perforaţii maculare în stadiul 3 sau 4.</p>
<p>Dacă parametrii vizuali şi anatomici indică faptul că pacientul nu are beneficii în urma tratamentului continuu, administrarea Brolucizumab trebuie întreruptă definitiv.</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h1>Prescriptori</h1>
</li>
</ol>
<p>Tratamentul se iniţiază şi se continuă de către medicul în specialitatea de oftalmologie.”</p>
</body>
</html>


BEOVU 120 mg/ml SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA

Informații referitoare la prescripția medicală

Lista de compensare

Emitere de informaţii

Restricţii pe bază de rețetă

Continuare prescriere medic familie

Protocoale terapeutice

S01LA06
BROLUCIZUMABUM

Alte informații

Numele medicamentului

Forma farmaceutică

Deținătorul de licență

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

RCP

Indicații

Dozaj

Contraindicații

Atenționări

Interacțiuni

Sarcina

Condus auto

Reacții adverse

Supradozaj

Proprietăți farmacologice

Proprietăți farmacodinamice

Proprietăți farmacocinetice

Documente PDF

Ambalaj și preț

Lista de compensare

Surse

Similare

Linkuri rapide

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

Medicamente

BEOVU 120 mg/ml SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA

Informații referitoare la prescripția medicală

Lista de compensare

Emitere de informaţii

Restricţii pe bază de rețetă

Continuare prescriere medic familie

Protocoale terapeutice

S01LA06BROLUCIZUMABUM

Alte informații

Numele medicamentului

Forma farmaceutică

Deținătorul de licență

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

RCP

Indicații

Dozaj

Contraindicații

Atenționări

Interacțiuni

Sarcina

Condus auto

Reacții adverse

Supradozaj

Proprietăți farmacologice

Proprietăți farmacodinamice

Proprietăți farmacocinetice

Documente PDF

Ambalaj și preț

Lista de compensare

Surse

Similare

Linkuri rapide

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

S01LA06
BROLUCIZUMABUM