**: Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (**) se efectueaza pe baza protocoalelor terapeutice elaborate de comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătății;<br/>#: Pentru medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (#) regulile de prescriere sunt stabilite prin Contractul Cadru.

**: Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (**) se efectueaza pe baza protocoalelor terapeutice elaborate de comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătății;
#: Pentru medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (#) regulile de prescriere sunt stabilite prin Contractul Cadru.

B: Lista medicamentelor cu nivel de compensare 50% din prețul de referință.

Medicamente care se elibereaza cu prescriptie medicala, prescriptie care ramane in farmacie si nu se reinnoieste

Cutie cu un suport continand: 7 flac.pulb. + 7 seringi pre-umplute x 1 ml solv. + 7 ace pt. injectii + 7 ace pt. injectii subcutanate + 14 tampoane imbibate in alcool

<strong class="list_badge_color color problemOrange">B</strong> - B: Lista medicamentelor cu nivel de compensare 50% din prețul de referință.

Cutie continand: 1 flac. pulb. + 1 seringa pre-umpluta x 1 ml solv. + 1 ac pt. injectii + 1 ac pt. administrare hipodermica + 2 tampoane imbibate in alcool

Preparate hormonale sistemice, cu excepția. hormoni sexuali și insuline

Hormoni hipofizari, hipotalamici și analogi

Hormoni eliberatori de anti-gonadotropină

<!DOCTYPE html>
<html>
<head>
<meta name="generator" content="HTML Tidy for HTML5 for Linux version 5.6.0">
<title></title>
</head>
<body><p>CONTINUARE PRESCRIERE MEDIC FAMILIE: NU</p>
<h1>DCI: CETRORELIXUM</h1>
<p>Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 94, cod (H004E): DCI CETRORELIXUM</p>
<ol>
<li>
<h2>Definiţia afecţiunii:</h2>
<h2>Infertilitate: <span class="p">absenţa concepţiei după un an de raporturi sexuale neprotejate.</span></h2>
<p>Această limită se bazează pe constatarea faptului că rata fecundităţii lunare în populaţia generală este de</p>
<p>15 - 20%, iar în decursul unui an se aşteaptă ca 86 - 94% dintre cupluri să obţină o sarcină.</p>
<h2>Indicaţii ale stimulării ovariene în infertilitate:</h2>
<ol>
<li>
<p>Disfuncţii ovulatorii:</p>
<ul id="l3">
<li>
<p>Oligoovulaţia (ovulaţii rare, neregulate)</p>
</li>
<li>
<p>Anovulaţia (ovulaţie absentă, inclusiv boala ovarului polichistic)</p>
</li>
<li>
<p>Deficienţe ale fazei luteale</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<p>Infertilitate de cauză neexplicată</p>
</li>
<li>
<p>Stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de FSH şi LH. Administrarea concomitentă de FSH şi LH, tratament de primă intenţie.</p>
</li>
</ol>
<h2>CLASIFICAREA DISFUNCŢIILOR OVULATORII (OMS)</h2>
<h2>OMS Grup I: <span class="p">Disfuncţii hipotalamo-hipofizare, amenoree, fără producţie de estrogeni endogeni. Nivel de prolactină normal.</span></h2>
<p>Nivel FSH scăzut, nivel LH scăzut (hipogonadism hipogonadotrop)</p>
<p>Indicaţie terapeutică: administrarea de primă intenţie de FSH şi LH</p>
<h2>OMS Grup II: <span class="p">Disfuncţii hipotalamo-hipofizare, disfuncţii ale ciclului menstrual, deficienţe ale fazei luteale. Producţie endogenă de estrogeni adecvată. Nivel de prolactină normal. Nivele de FSH normal sau scăzut.</span></h2>
</li>
<li>
<h2>Stadializarea afecţiunii:</h2>
<p>Afecţiune cronică</p>
<h2>Indicaţiile tratamentului:</h2>
<p>Prevenirea ovulaţiei premature la pacientele aflate în perioada stimulării ovariene.</p>
</li>
<li>
<h2>Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.)</h2>
<ul id="l4">
<li>
<p>Vârsta: minimă 18 ani</p>
</li>
<li>
<p>Sex: feminin</p>
<h2>Parametri clinico-paraclinici:</h2>
</li>
<li>
<p>Absenţa afecţiunilor care contraindică sarcina</p>
</li>
<li>
<p>Absenţa infecţiilor genitale acute în momentul începerii tratamentului</p>
</li>
<li>
<p>Frotiu Papanicolau - normal</p>
</li>
<li>
<p>Culturi sterile din col şi sperma partenerului</p>
</li>
<li>
<p>Uter şi cel puţin o trompă permeabile</p>
</li>
<li>
<p>FSH bazal &lt; 10 ml/ml</p>
</li>
<li>
<p>Minim 1 mil. de spermatozoizi mobili</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h2>Tratament (doze, condiţiile de scădere a dozelor, perioada de tratament)</h2>
<p>Cetrorelixum 0,25 mg se administrează injectabil subcutanat în peretele abdominal inferior.</p>
<p>Prima administrare de cetrorelixum 0,25 mg trebuie efectuată sub supravegherea unui medic şi în condiţii ce permit instituirea de urgenţă a tratamentului în cazul apariţiei reacţiilor alergice/pseudoalergice. Următoarea injecţie poate fi autoadministrată dacă pacienta este avertizată asupra semnelor şi simptomelor care pot indica hipersensibilitatea, consecinţele acesteia şi necesitatea unei intervenţii medicale imediate.</p>
<p>Conţinutul unui flacon (0,25 mg cetrorelixum) se administrează injectabil o dată pe zi, la interval de 24 ore, fie dimineaţa, fie seara. După prima administrare se recomandă ţinerea sub observaţie a pacientei timp de 30 minute pentru siguranţa că nu apar reacţii alergice/pseudoalergice. Măsurile de tratament în cazul unor astfel de situaţii trebuie să fie disponibile urgent.</p>
<p>Administrarea matinală: <span class="p">Tratamentul cu cetrorelixum 0,25 mg trebuie început în ziua a 5-a sau a 6-a a</span></p>
<p>stimulării ovariene (aproximativ la 96 până la 120 ore după iniţierea stimulării ovariene) cu</p>
<p>gonadotrofine urinare sau recombinante şi se continuă pe tot parcursul tratamentului cu gonadotrofine inclusiv în ziua de inducere a ovulaţiei.</p>
<p>Administrarea de seară: <span class="p">Tratamentul cu cetrorelixum 0,25 mg trebuie început în ziua a 5-a a stimulării ovariene (aproximativ la 96 ore până la 108 ore după iniţierea stimulării ovariene) cu gonadotrofine urinare sau recombinante şi se continuă pe tot parcursul tratamentului cu gonadotrofine până în seara precedentă zilei de inducere a ovulaţiei.</span></p>
<p>Numărul de cicluri de tratament este variabil în funcţie de răspunsul individual la tratament al pacientei.</p>
<h2>SCHEMA DE TRATAMENT CU ANTAGONIŞTI GnRH (CETRORELIXUM):</h2>
<ol>
<li>
<p>Administrare de FSH 150 UI în zilele: 2, 3, 4, 5, 6 ale ciclului;</p>
</li>
<li>
<p>Administrare de antagonist GnRH (Cetrorelixum): 0,25 mg în ziua 5 sau 6 a ciclului (în</p>
<p>funcţie de ora administrării);</p>
</li>
<li>
<p>Monitorizare: ecografie transvaginală în ziua 7 a ciclului (endometru trilaminar 8 mm,</p>
<p>foliculul dominant ~ 14 mm);</p>
</li>
<li>
<p>Administrare de FSH 225 UI şi 0,25 mg Cetrorelixum/zi în zilele (5), 6, 7, 8, 9 ale ciclului;</p>
</li>
<li>
<p>Monitorizare: ecografie transvaginală în ziua 10 a ciclului (endometru trilaminar 10 mm,</p>
<p>foliculul dominant &gt; 17 mm);</p>
</li>
<li>
<p>Administrare hCG 10000 UI în ziua 10 a ciclului</p>
</li>
</ol>
</li>
<li>
<h2>Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici şi periodicitate)</h2>
<h2>Parametrii clinici: <u>Evaluarea cuplului:</u></h2>
<ol>
<li>
<p>Anamneza ambilor parteneri:</p>
<ol>
<li>
<p>Vârstă, greutate, stare civilă, durata infertilităţii, metode de contracepţie utilizate şi durata de timp, stil de viaţă (fumat, consum de alcool, medicamente, droguri, cure de slăbire), obiceiuri alimentare, condiţie fizică, animale de casă, riscuri legate de profesie, expunere la radiaţii sau toxice, traume, stres.</p>
</li>
<li>
<p>Antecedente medicale familiale: afecţiuni genetice, afecţiuni maligne;</p>
</li>
<li>
<p>Antecedente medicale personale: sarcini anterioare şi evoluţia lor (antecedente obstetricale: sepsis puerperal, avorturi repetate), antecedente genitale: infecţii pelvine, BTS, dismenoree, antecedente genitale chirurgicale), caracteristicile ciclului menstrual, aspecte ale vieţii sexuale (disfuncţii sexuale: dispareunie, vaginism), factori cervicali: secreţie de mucus, conizaţie, electrocauterizare), factori endocrini: pattern menstrual,</p>
<p>hirsutism, galactoree etc.), alergii, boli cu transmitere sexuală, boli cronice sau maligne, antecedente chirurgicale, ectopie testiculară, varicocel, boli infecţioase şi vaccinări.</p>
</li>
<li>
<p>Anamneza specifică partenerului masculin: ocupaţia (sedentarism, iradiere, mediu toxic), infecţii (orhite, epididimite, tuberculoză, boli venerice), consum de medicamente (chimioterapie, antihipertensive, sulfasalazina, alcool, nicotină), funcţia sexuală (frecvenţa coitului, erecţie/ejaculare)</p>
</li>
</ol>
</li>
<li>
<p>Depistarea factorilor de risc care reduc şansele de succes ale tratamentului;</p>
</li>
<li>
<p>Depistarea apariţiei situaţiilor care pot afecta negativ utilizarea unei anumite scheme de</p>
</li>
</ol>
<p>tratament.</p>
<h2>Parametrii paraclinici:</h2>
<ol>
<li>
<h2>Investigaţii paraclinice <span class="p">ce trebuiesc efectuate înaintea începerii tratamentului:</span></h2>
<h2>INVESTIGAREA PARTENERULUI FEMININ</h2>
<ol>
<li>
<h2>Investigaţii generale:</h2>
<ul id="l10">
<li>
<p>Examen clinic general: înălţime, greutate, palpare sâni, palpare abdomen, examenul pelvisului</p>
</li>
<li>
<p>Hemoleucograma</p>
</li>
<li>
<p>Grupa sanguină</p>
</li>
<li>
<p>Screening pentru Hepatită B şi HIV</p>
</li>
<li>
<p>Frotiu cervico-vaginal</p>
</li>
<li>
<p>Mamografie după vârsta de 35 - 40 ani</p>
</li>
<li>
<p>Testarea imunităţii la rubeolă, eventual varicelă</p>
</li>
<li>
<p>Profil hormonal bazal: FSH, Estradiol în ziua a 3-a a ciclului</p>
</li>
<li>
<p>Monitorizarea ovulaţiei</p>
</li>
<li>
<p>Ecografie genitală</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h2>Investigaţii suplimentare în funcţie de patologia individuală:</h2>
<ul id="l11">
<li>
<p>Analize hormonale: TSH. Prolactina, LH, Progesteron, Androgeni, Inhibina B</p>
</li>
<li>
<p>Testări: Chlamydia, Mycoplasme, Toxoplasma, Listeria</p>
</li>
<li>
<p>Histerosalpingografia</p>
</li>
<li>
<p>Laparascopie</p>
</li>
<li>
<p>Investigaţii imunologice</p>
</li>
<li>
<p>Investigaţii genetice</p>
</li>
<li>
<p>Biopsie de endometru în ziua 21 a ciclului</p>
</li>
<li>
<p>Teste pentru detectarea anticorpilor antispermatici în sânge sau secreţie vaginală</p>
<h2>INVESTIGAREA PARTENERULUI MASCULIN MONITORIZAREA DIN TIMPUL TRATAMENTULUI:</h2>
<h2>A. Ecografie transvaginală</h2>
<h2>Periodicitate: <span class="p">în ziua 2, 7, 10, 14 a ciclului</span></h2>
<p>Se recomandă monitorizare ecografică zilnică la un diametru al foliculului &gt; 14 mm.</p>
<ul id="l12">
<li>
<p>Când foliculul dominant are un diametru egal sau mai mare de 17 mm se administrează hCG sau</p>
<p>r-hCG, pentru declanşarea ovulaţiei</p>
</li>
<li>
<p>Se recomandă raport sexual a doua zi după administrarea de hCG</p>
</li>
</ul>
<p>*) Ecografia transvaginală este suficientă pentru luarea deciziilor legate de schemele de tratament în 88% din cazuri</p>
<p>Se urmăreşte ecografic:</p>
<ol>
<li>
<p>evaluarea dezvoltării endometrului (se estimează o grosime minimă de 8 mm la momentul ovulaţiei);</p>
</li>
<li>
<p>evaluarea numărului şi mărimii foliculilor ovarieni.</p>
</li>
</ol>
</li>
</ul>
</li>
</ol>
</li>
<li>
<h2>Analize hormonale:</h2>
<ul id="l14">
<li>
<p>Dozare de Estradiol în ziua 2, 7 şi 14: se estimează 150 - 200 pg/ml pentru un folicul evolutiv;</p>
</li>
<li>
<p>Dozare de Progesteron în ziua 21 - 23: nivelul ideal &lt; 1 ng/ml (1650 - 3300 pmol/l).</p>
<h2>Analize hormonale suplimentare:</h2>
</li>
<li>
<p>Determinarea pick-ului de LH seric/urinar în ziua 8 - 9 (dacă LH &gt; 10 UI/l şansa de succes este redusă);</p>
</li>
<li>
<p>Temperatura bazală.</p>
<h2>EVALUAREA RISCULUI DE SINDROM DE HIPERSTIMULARE OVARIANĂ:</h2>
<p>Estradiolul plasmatic normal &gt; 1100 pmol/l (250 - 300 pg/ml);</p>
<p>dacă &gt; 3000 pmol/l (&gt; 900 pg/ml) există <b>risc de hiperstimulare</b>;</p>
<p>Prezintă mai mult de 3 foliculi preovulatori cu dimensiuni de peste 14 mm diametru.</p>
<h2>SCĂDEREA RISCULUI DE SINDROM DE HIPERSTIMULARE OVARIANĂ:</h2>
</li>
<li>
<p>reducerea dozei de FSH;</p>
</li>
<li>
<p>amânarea administrării de hCG (coasting);</p>
</li>
<li>
<p>anularea ciclului înainte de administrarea de hCG, dacă există peste 3 foliculi cu diametru mai mare de 16 mm sau peste 6 foliculi cu diametru mai mare de 13 mm, sau dacă nivelul estradiolului este &gt; 3000 pg/ml, (sau se recomandă înlocuirea hCG cu Progesteron pentru susţinerea luteală);</p>
</li>
<li>
<p>se poate face reducţie foliculară.</p>
<h2>EVALUAREA FORMELOR CLINICE ALE SINDROMULUI DE HIPERSTIMULARE OVARIANĂ:</h2>
<h2>Debut: <span class="p">imediat postovulator</span></h2>
<h2>Forma uşoară:</h2>
</li>
<li>
<p>disconfort abdominal;</p>
</li>
<li>
<p>creştere în greutate;</p>
</li>
<li>
<p>distensie abdominală uşoară;</p>
</li>
<li>
<p>ovare de 5 - 8 cm diametru;</p>
<h2>Conduita terapeutică:</h2>
</li>
<li>
<p>tratament conservator, simptomatic, ambulator;</p>
</li>
<li>
<p>hidratare, măsurarea greutăţii şi urmărirea diurezei;</p>
</li>
<li>
<p>evitarea eforturilor şi a raportului sexual;</p>
</li>
<li>
<p>administrare de analgetice orale;</p>
<h2>Forma medie:</h2>
</li>
<li>
<p>greaţă, vomă, durere abdominală;</p>
</li>
<li>
<p>dispnee;</p>
</li>
<li>
<p>distensie abdominală, ascită moderată;</p>
</li>
<li>
<p>ovare &lt; 12 cm diametru;</p>
<h2>Conduita terapeutică:</h2>
</li>
<li>
<p>tratament conservator, simptomatic, ambulator;</p>
</li>
<li>
<p>hidratare, măsurarea greutăţii şi urmărirea diurezei;</p>
</li>
<li>
<p>evitarea eforturilor şi a raportului sexual;</p>
</li>
<li>
<p>administrare de analgetice orale;</p>
<h2>Forma severă:</h2>
</li>
<li>
<p>ascită, hidrotorax, distensie abdominală marcată;</p>
</li>
<li>
<p>hemoconcentraţie, hipovolemie, oligurie;</p>
</li>
<li>
<p>insuficienţă renală, tromboembolism, ruptură ovariană;</p>
<h2>Conduita terapeutică:</h2>
</li>
<li>
<p>spitalizare, monitorizare clinică şi paraclinică;</p>
</li>
<li>
<p>reechilibrare hidroelectrolitică;</p>
</li>
<li>
<p>administrare de albumină şi heparină;</p>
</li>
<li>
<p>prudenţă deosebită în administrarea de diuretice;</p>
</li>
<li>
<p>paracenteză, toracocenteză;</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h2>Criterii de eficienţă a tratamentului (criterii de măturare foliculară):</h2>
<ul id="l15">
<li>
<p>Foliculul dominant &gt; 17 mm sau 2 - 3 foliculi &gt; 15 mm</p>
</li>
<li>
<p>Estradiol &gt; 150 pg/ml/folicul</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h2>Factori de risc:</h2>
</li>
</ol>
<ul id="l16">
<li>
<p>vârsta tânără;</p>
</li>
<li>
<p>masa corporală redusă;</p>
</li>
<li>
<p>sindromul ovarelor polichistice;</p>
</li>
<li>
<p>valoare mare sau rapid crescătoare a estradiolului &gt; 2500 pg/ml;</p>
</li>
<li>
<p>dezvoltarea a numeroşi foliculi intermediari cu dimensiuni de 10 - 14 mm;</p>
</li>
<li>
<p>antecedente de Sindrom de Hiperstimulare Ovariană.</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h2>Criterii de excludere din tratament:</h2>
<ol>
<li>
<h2>Reacţii adverse:</h2>
<ul id="l18">
<li>
<p>Hipersensibilitate la substanţa activă sau orice analog structural de GnRH, hormoni peptidici sau</p>
<p>oricare dintre excipienţi</p>
</li>
<li>
<p>Sindrom de Hiperstimulare Ovariană</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h2>Comorbidităţi: <span class="p">Paciente cu afecţiuni renale sau hepatice moderate sau severe</span></h2>
</li>
<li>
<h2>Sarcina şi alăptarea</h2>
</li>
<li>
<h2>Menopauza</h2>
</li>
</ol>
</li>
<li>
<h2>Reluare tratament (condiţii) <span class="p">- doar pentru afecţiunile în care există prescriere pe o durată de timp limitată</span></h2>
<p>În cazul lipsei de răspuns la tratamentul cu gonadotropi sau a unui răspuns excesiv sau a întreruperii tratamentului de către medicul specialist în cazul apariţiei unei reacţii adverse, tratamentul cu cetrorelixum este reluat la următorul ciclu de tratament în aceleaşi condiţii de prescriere.</p>
<p>Numărul de cicluri de tratament este stabilit de către medicul specialist în funcţie de răspunsul individual</p>
<p>al pacientei.</p>
</li>
<li>
<p>Prescriptori: Medici din specialitatea obstetrică - ginecologie şi endocrinologie.</p>
</li>
</ol>
</body>
</html>


CETROTIDE 0,25 mg PULB.+SOLV. PT. SOL. INJ.

Informații referitoare la prescripția medicală

Lista de compensare

Emitere de informaţii

Restricţii pe bază de rețetă

Continuare prescriere medic familie

Protocoale terapeutice

H004E
CETRORELIXUM

Alte informații

Numele medicamentului

Forma farmaceutică

Deținătorul de licență

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

RCP

Indicații

Dozaj

Contraindicații

Atenționări

Interacțiuni

Sarcina

Condus auto

Reacții adverse

Supradozaj

Proprietăți farmacologice

Proprietăți farmacodinamice

Proprietăți farmacocinetice

Documente PDF

Ambalaj și preț

Lista de compensare

Lista de compensare

Surse

Similare

Linkuri rapide

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

Medicamente

CETROTIDE 0,25 mg PULB.+SOLV. PT. SOL. INJ.

Informații referitoare la prescripția medicală

Lista de compensare

Emitere de informaţii

Restricţii pe bază de rețetă

Continuare prescriere medic familie

Protocoale terapeutice

H004ECETRORELIXUM

Alte informații

Numele medicamentului

Forma farmaceutică

Deținătorul de licență

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

RCP

Indicații

Dozaj

Contraindicații

Atenționări

Interacțiuni

Sarcina

Condus auto

Reacții adverse

Supradozaj

Proprietăți farmacologice

Proprietăți farmacodinamice

Proprietăți farmacocinetice

Documente PDF

Ambalaj și preț

Lista de compensare

Lista de compensare

Surse

Similare

Linkuri rapide

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

H004E
CETRORELIXUM