**: Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (**) se efectueaza pe baza protocoalelor terapeutice elaborate de comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătății;

C2: Lista denumirilor comerciale și a preturilor de decontare a medicamentelor care se acordă bolnavilor cuprinși in cadrul programele nationale de sănătate, in tratamentul ambulatoriu si spitalicesc, corespunzătoare denumirilor comune internaţionale cuprinse în secțiunea C2 a sublistei C.

Medicamente care se elibereaza cu prescriptie medicala, prescriptie care ramane in farmacie si nu se reinnoieste

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.

C2 - C2: Lista denumirilor comerciale și a preturilor de decontare a medicamentelor care se acordă bolnavilor cuprinși in cadrul programele nationale de sănătate, in tratamentul ambulatoriu si spitalicesc, corespunzătoare denumirilor comune internaţionale cuprinse în secțiunea C2 a sublistei C.

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 84 compr. film.

Preparate hormonale sistemice, cu excepția. hormoni sexuali și insuline

<!DOCTYPE html>
<html>
<head>
<meta name="generator" content="HTML Tidy for HTML5 for Linux version 5.6.0">
<title></title>
</head>
<body>CONTINUARE PRESCRIERE MEDIC FAMILIE: NU
<h1>DCI: CINACALCET HIDROCLORID</h1>
Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 93, cod (H003N): DCI CINACALCET HIDROCLORID
<h2>Indicaţii</h2>
Cinacalcet hidroclorid este recomandat în BCR stadiul 5 dializă, ca terapie de linia a treia a hiperparatiroidismului sever, în cazuri selecţionate:
<ol>
<li>
iPTH peste 300 pg/mL (peste 5 x limita superioară a valorii normale a laboratorului) la două determinări consecutive în interval de 3 luni;
</li>
<li>
absenţa corectării iPTH sub tratamentul cu calcitriolum/alfacalcidolum sau imposibilitatea continuării terapiei cu aceştia datorită hipercalcemiei (calcemie totală corectată &gt; 10.2 mg/dL) şi hiperfosfatemiei (&gt; 5.5 mg/dL) recurente chiar după reducerea calciului în dializant, optimizarea terapiei de reducere a fosfatemiei şi reducerea dozelor;
</li>
<li>
calcemie totală corectată ≥ 8.4 mg/dL;
</li>
<li>
aluminemie &lt; 20 μg/L sau între 20 - 60 μg/L, dacă testul la desferioxamină este negativ.
</li>
</ol>
<h2>Tratament</h2>
<h2>Ţinta tratamentului</h2>
Controlul hiperparatiroidismului sever (vezi mai sus) şi a valorilor calciului şi fosfaţilor serici (vezi mai
sus).
<h2>Doze</h2>
Doza de iniţiere: 30 mg, o dată pe zi, pe cale orală, în timpul meselor sau imediat după masă.
Doza de întreţinere: între 30 - 180 mg/zi şi trebuie individualizată (uzual 60 - 90 mg/zi).
Ajustarea dozei: se face la 2 - 4 săptămâni prin creşterea secvenţială a dozei cu câte 30 mg până la
atingerea valorilor recomandate ale iPTH (150 - 300 pg/mL), fără apariţia hipocalcemiei:
- 30 mg/zi → 30 mg x 2/zi → 90 mg/zi → 60 mg x 2/zi → 90 mg x 2/zi, în funcţie de:
<ol>
<li>
în funcţie de calcemie (clinic şi paraclinic):
<ol>
<li>
calcemie totală corectată &gt; 8,4 mg/dL - doza de cinacalcet este menţinută sau crescută
pentru a atinge obiectivul terapeutic de reducere a iPTH;
</li>
<li>
calcemie totală corectată între 7,5 - 8,4 mg/dL şi/sau apariţia semnelor clinice de hipocalcemie - se reduce doza de cinacalcet cu 30 mg/zi, se adaugă sau se cresc dozele sărurilor de calciu, se creşte concentraţia calciului în dializant la 3,5 mEq/L (1,75 mmol/L), se adaugă sau se cresc dozele derivaţilor vitaminei D (dacă fosfatemia este &lt;
5,5 mg/dL şi produsul fosfo-calcic &lt; 55 mg2/dL2). Dacă persistă semnele clinice de hipocalcemie şi reducerea calcemiei totale corectate după aceste măsuri terapeutice, va fi întreruptă temporar administrarea cinacalcet;
</li>
<li>
calcemie totală corectată sub 7,5 mg/dL - se întrerupe temporar administrarea cinacalcet. După creşterea calcemiei &gt; 8,4 mg/dL şi dispariţia semnelor clinice de hipocalcemie, administrarea cinacalcet poate fi reluată cu doza imediat inferioară celei pe care o urma bolnavul în momentul incidentului.
</li>
</ol>
</li>
<li>
în funcţie de nivelul iPTH seric:
<ol>
<li>
între 150 - 300 pg/mL - se menţine aceeaşi doză;
</li>
<li>
peste 300 pg/mL - se creşte doza cinacalcet treptat, cu câte 30 mg/zi la 2 - 4 săptămâni interval, până la atingerea obiectivului terapeutic, fără apariţia hipocalcemiei;
</li>
<li>
sub 150 pg/mL - se întrerupe administrarea cinacalcet.
</li>
</ol>
</li>
</ol>
<h2>Întreruperea administrării</h2>
Este recomandată în caz de:
<ol>
<li>
Hipocalcemie (calcemia totală corectată sub 7,5 mg/dL).
</li>
<li>
Hipocalcemie (calcemie totală corectată între 7,5 - 8,4 mg/dL) cu semne clinice persistente de hipocalcemie.
</li>
<li>
iPTH sub 150 pg/mL.
</li>
<li>
Neresponsivitate la cinacalcet:
<ol>
<li>
persistenţa iPTH peste 500 - 800 pg/mL (peste 8 - 12 x limita superioară a valorii normale a laboratorului) după ajustarea corectă a dozelor de cinacalcet şi utilizarea adecvată a celorlalte mijloace terapeutice recomandate;
</li>
<li>
apariţia complicaţiilor clinice ale hiperparatiroidismului sever (calcifilaxie, fracturi în
</li>
</ol>
</li>
</ol>
os patologic, ruptura tendonului muşchiului cvadriceps, calcificări metastatice).
<h2>Monitorizare</h2>
<ol>
<li>
Calcemie (calciu ionic seric măsurat direct cu electrod specific sau calcemia totală corectată) -
săptămânal în fazele de iniţiere şi ajustare a dozei, apoi lunar;
</li>
<li>
Fosfatemie şi produs fosfo-calcic - săptămânal în fazele de iniţiere şi ajustare a dozei, apoi
lunar;
</li>
<li>
iPTH - lunar în fazele de iniţiere şi ajustare a dozei, apoi trimestrial;
</li>
<li>
Aluminemie - anual.
</li>
</ol>
<h2>Prescriptori</h2>
Prescrierea şi monitorizarea tratamentului cu cinacalcet hidrocloric va fi efectuată de către medicii nefrologi, cu aprobarea comisiilor CNAS. Bolnavilor dializaţi nu li se pot prescrie şi elibera reţete prin farmacii cu circuit deschis pentru cinacalcet hidrocloric, deoarece tratamentul tulburărilor metabolismului mineral este inclus în serviciul de dializă
</body>
</html>

CINACALCET HEATON 30 mg COMPR. FILM.

Informații referitoare la prescripția medicală

Lista de compensare

Emitere de informaţii

Restricţii pe bază de rețetă

Continuare prescriere medic familie

Protocoale terapeutice

H003N
CINACALCET HIDROCLORID

Alte informații

Numele medicamentului

Forma farmaceutică

Deținătorul de licență

Data ultimei actualizări a RCP-ului

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

RCP

Indicații

Dozaj

Contraindicații

Atenționări

Interacțiuni

Sarcina

Condus auto

Reacții adverse

Supradozaj

Proprietăți farmacologice

Proprietăți farmacodinamice

Proprietăți farmacocinetice

Documente PDF

Ambalaj și preț

Lista de compensare

Lista de compensare

Lista de compensare

Surse

Similare

Linkuri rapide

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

Medicamente

CINACALCET HEATON 30 mg COMPR. FILM.

Informații referitoare la prescripția medicală

Lista de compensare

Emitere de informaţii

Restricţii pe bază de rețetă

Continuare prescriere medic familie

Protocoale terapeutice

H003NCINACALCET HIDROCLORID

Alte informații

Numele medicamentului

Forma farmaceutică

Deținătorul de licență

Data ultimei actualizări a RCP-ului

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

RCP

Indicații

Dozaj

Contraindicații

Atenționări

Interacțiuni

Sarcina

Condus auto

Reacții adverse

Supradozaj

Proprietăți farmacologice

Proprietăți farmacodinamice

Proprietăți farmacocinetice

Documente PDF

Ambalaj și preț

Lista de compensare

Lista de compensare

Lista de compensare

Surse

Similare

Linkuri rapide

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

H003N
CINACALCET HIDROCLORID