Kesimpta 20 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Informacije o propisivanju
Lista
O - Osnovna
Režim izdavanja
Rp - na recept, u ljekarni
Ograničenje primjene lijeka
DS: Lijekovi koji se primjenjuju u drugim stacionarnim ustanovama.
Propisivanje
ograničeni recept
Indikacija po HZZO
1. Prva linija liječenja osoba s RRMS-om s visokim rizikom od napredovanja neurološke onesposobljenosti kod postavljanja dijagnoze RRMS-e. Kriteriji započinjanja terapije- Zadovoljeni revidirani McDonaldovi dijagnostički kriteriji za RRMS-u, uz još jedan od dolje navedenih kriterija- a. ≥ 9 T2 ili FLAIR lezija na inicijalnom MR-u mozga i vratne kralježnice b. ≥ 3 lezija koje se imbibiraju na primjenu kontrastnog sredstva na inicijalnom MR-u mozga i vratne kralježnice c. EDSS nakon liječenja prvog simptoma ≥ 3 Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci bolničkog specijalista neurologa. Prvo odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove izdaje se za razdoblje od 6 mjeseci te s…
Više...
Smjernica
Prva i druga linija liječenja bolesnika s relapsno-remitirajućom multiplom sklerozom (RRMS). Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci bolničkog specijalista neurologa, prema kriterijima navedenim pod točkom 1 i 2 u tekstu indikacije „NL534“. Prvo odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove izdaje se za razdoblje od 6 mjeseci te se lijek može propisivati na recept Zavoda. Svako sljedeće odobrenje za nastavak liječenja, u slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i na preporuku bolničkog specijalista neurologa, Bolničko povjerenstvo za lijekove može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci. Lijek se može propisivati na recept Zavoda isključivo …
Više...
Ostale informacije
Naziv
Kesimpta 20 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Sastav
Nema podataka.
Farmaceutski oblik
Otopina za injekciju (injekcija)
Nositelj odobrenja
Novartis Ireland Ltd
Zadnje ažuriranje SmPC-a
07. 12. 2024.
![Drugs app phone](/app-screens/phone_drugs_smpc.webp)
Koristite Mediately aplikaciju
Dobijte informacije o lijekovima brže.
Skenirajte kamerom na telefonu.
4.9
Više od 36k ocjene
SmPC
PDF dokumenti
Pakiranje i cijena
otop. za inj., brizg. napunj. 1x20 mg
Maks. cijena*
-
Doplata
0,00 €
Lista
O - Osnovna